它能为中成药带来春天吗？

2020-09-03

中成药行业的瓶颈

谁家没有用过中成药的经历呢？现在即便是去西医院，大夫也总能开出一些中成药来。要知道中成药行业属于中药行业的三个支柱产业之一，是中医药事业发展的重要领域。

想知道国家对中成药的政策待遇有多优待吗？不管是研发、还是医保报销、定价多个方面，国家都给与了大力支持。

有相关数据显示，中成药工业总产值由2011年的3522亿元增至2016年的7866亿元，年复合增长率达15.5%。目前，全国约有2088家通过药品生产质量管理规范(GMP)认证的制药企业生产中成药，有58家中成药公司上市。

中国获批国产中药批文共59474个，包括制剂批文59270个、原料药批文204个，共涉及中成药品种9629个，原料药品种79个，平均每个制剂品种的批准文号数为6.18个，包括4321个非处方药和5308个处方药，1339种中成药 (涉及2126个品种) 收录于2017年版国家医保目录，中成药批文共59270个，涉及2856家企业。

2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2643个品种，包括西药1322个，中成药1321个(含民族药93个，谈判品种5个)，中西医药各占一半。

不过，即便有这么好的政策，中成药的发展也有问题存在。既往研究中发现各种目录中的中成药品种功能较全、剂型多样，但中成药规格繁多、每种药品规格不一，遴选机制和上市后评价亟待进一步健全。

有政策研究专家提出，应尽快建立客观遴选原则，同时对纳入目录的中成药进行科学综合评价，剔除不适宜品种。

可中成药临床综合评价又十分复杂，需要面对和解决许多技术和现实中的矛盾。这些矛盾和取舍的决策问题正是当前亟需解决的瓶颈难题。

特别关注论文

目前，尚未见到成熟而公认的中成药临床综合评价体系。国际上，可用于药物综合评价的卫生技术评估（healthtechnology assessment，HTA)以及多准则决策分析方法(multi-criteria decisionanalysis，MCDA)被引入，并形成了the Evidence and Value: Impact on DecisionMaking（EVIDEM）证据决策框架，已被广泛应用，但在中医医药研究领域鲜有应用。

为此，来自中国中医科学院的赵晖研究员组建了一支多学科交叉研究团队，以HTA为切入点，结合MCDA，引进EVIDEM证据决策框架，开展中成药临床综合评价，力图系统阐述创新构建中成药临床综合评价方法学体系的方法背景和初步设想。

相关内容以论文形式发表在本刊2020年第16期——《应用卫生技术评估开展中成药临床综合评价》[廖星1，郭武栋2，曹庄3，许海玉4，张允岭5，赵晖6,7*，王永炎1*（1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室；2. 国家卫生健康委员会卫生发展研究中心卫生技术评估研究部评审与转化研究室；3.首都医科大学国家医疗保障研究院；4.中国中医科学院中药研究所；5.中国中医科学院西苑医院；6.中国中医科学院；7.中国中医药循证医学中心）]，该文也是16期的特别关注论文。

作者研究团队根据国内外相关文献的梳理总结以及既往研究案例的分析，初步拟定了基于卫生技术评估开展中成药临床综合评价应用研究的设想。

未来项目组将立足于国家（宏观层面）、临床实际需求（微观层面），围绕特定的研究问题，基于卫生技术评估，开展2种形式的HTA，一方面创新中成药综合评价方法学体系，另外一方面创建中医医院HB-HTA专门部门，并形成HTA评估实施路径和方案，最终通过方法的应用，体系的构建，以及需求的满足，达到推动中医药临床实践领域知政决策目的。

封面设计

该期封面背景以国画风格的江河衬底，以中国图腾中的卷草纹饰为设计元素，围绕着中间的hta，从古至今，卷草纹饰在中国一直被视为吉祥图案，有生生不息，绵延不绝之意，在此寓意中成药的发展将在卫生技术评估下越来越好。